【日病薬認定薬剤師試験対策】病院、診療所のルールを整理！医療法に基づく開設者・管理者の違いとは？

今日は、hiyokoです。総合病院で薬剤師として勤務しています。

病院薬剤師として働いていると、医療安全や医療提供体制を学ぶ中で「医療法」に触れる機会があります。

その中でも、診療所（クリニック）の開設や管理に関するルールは、日病薬認定薬剤師試験でも問われやすい分野です。

特に混同しやすいのが、

開設者
管理者
院長

の違いです。

この記事では、医療法や医療法施行規則に基づきながら、診療所のルールについて試験対策として整理していきます。

医療法とは

日本に存在する医療機関について、基本的事項を定めた法律を医療法と言います。この法律は病院や診療所などの医療機関に適応されます。

日本の医療機関全体に共通する基本ルールを定めています。

主に６つの内容に分けられます。

医療提供施設の種類と開設

病院や診療所などの開設要件などが定められています。

医療機関の開設にはそれぞれ届出と許可が必要です。

病院：許可が必要。

診療所：個人の場合は届出、法人の場合は許可が必要。

どちらも都道府県知事に届出及び許可をもらいます。届出は開設後１０日以内に行います。

医療安全及び質の確保

医療安全管理体制を整えたり、感染症対策、事故報告について定められています。

医療従事者の確保及び協働

医師や看護師などの配置基準が定められています。

hiyoko

病床数に応じて数が変わるよ！

病床の区分と管理

一般病床（通常の患者が入院するところ）や、療養病床、精神病床、感染症病床などの区分について定められています。

医療計画

都道府県が地域医療計画を作成します。医療資源を適正に配置できるように計画しています。

広告規制

医療機関が広告出来る内容を規制しています。

どんな内容なら広告出来るの？

hiyoko

医師の名前やその医師が持っている専門資格などがあるよ！

診療科目（内科など、医師がどの科目の診察を出来るか）や診療日、診療時間などが掲示できます。

医療法施行規則とは

医療機関の基本ルールを定めた医療法を、実際にどのように運用していくのかを定めたルールを「医療法施行規則」と言います。これは省令に当たり、定めているのは厚生労働省です。

主な内容を４つ抜粋します。

施設基準

病院や診療所の設備の基準を定めています。部屋の広さやトイレの設置などが挙げられます。

人員基準

医療機関で働く医療従事者の人数などを定めています。

医師や看護師、薬剤師の配置人数や、看護師の夜勤体制の基準などを定めています。

届出や報告の手続き

医療機関を開設したり、内容を変更する場合の届出様式を定めています。

また、医療事故が発生した場合の報告や、感染症が発生した場合の報告形式についても定めています。

広告できる項目

どんな内容を広告出来るかを細かく定めています。資格や治療法など様々な内容があります。

診療所とは？

医療法における診療所の定義

医療法第1条の5第2項では、診療所について以下のように定義されています。

「患者を入院させるための施設を有しないもの又は19人以下の患者を入院させるための施設を有するもの」

つまり、20床未満の医療機関が「診療所」です。

一方、20床以上になると「病院」に分類されます。

試験対策ポイント

診療所＝19床以下
病院＝20床以上

この区分は頻出なので、まず整理しておきたいポイントです。

診療所の「開設者」とは？

開設者の役割

診療所の開設者とは、診療所を開設し、経営上の責任を持つ主体を指します。

医療法第7条では、病院や診療所を開設する場合、原則として都道府県知事の許可が必要とされています。

誰が開設者になれる？

診療所の開設者には、

医師
歯科医師
医療法人

などがあります。

医療法では、営利目的による医療機関運営を制限しているため、一般企業による自由な開設は認められていません。

個人開設と法人開設

個人開設

医師個人が開設するケースです。

この場合、

開設者＝医師本人

となります。

医師が一人だけ勤務している医院や、クリニックはこれに該当します。

法人開設

医療法人などが開設するケースです。

この場合、

開設者＝医療法人

となり、実際に現場を管理する医師とは別になります。

「医療法人〇〇病院」など、病院名の前に「医療法人」と記載がある病院もあります。

診療所の「管理者」とは？

医療法における管理者

医療法第10条では、

「病院又は診療所の開設者は、管理者を置かなければならない」

と定められています。

つまり、診療所には必ず管理者が必要です。

管理者の役割

管理者は、

医療安全
職員管理
診療体制の維持

など、診療所運営の中心的役割を担います。

現場責任者に近い存在として理解すると整理しやすいです。

管理者になれる人

診療所の管理者は、原則として医師または歯科医師です。

また、原則として常勤で勤務する必要があります。

「院長」は法律用語ではない

日常的によく使われる「院長」という言葉ですが、実は医療法上の正式用語ではありません。

一般的には、

診療所のトップ
現場責任者

を指して使われることが多く、多くの場合は「管理者」を意味しています。

個人開設で重要なポイント

個人開設の診療所では、原則として、

開設者自身が管理者になる

とされています。

つまり、

開設者
管理者
院長

が同一人物になるケースが一般的です。

これは試験でも問われやすいポイントです。

私の家族がお世話になっているクリニックや医院も、院長一人で行なっている為、開設者＝管理者＝院長、となっています。

法人開設での整理

医療法人が診療所を開設する場合は、

開設者＝医療法人
管理者＝医師